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吉林纪委对长生疫苗案进行了怎样的处理?
月15日,国家食药监总局发布公告称,国家药品监督管理局组织对长春长生开展例行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录***等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。
对此,吉林省药监局对长春长生给予行政处罚:没收库存的剩余“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支、没收违法所得858840元。同时,处违法生产药品货值金额三倍罚款254万元,罚没款总计3429万元。
吉林省局有关调查组已经进驻长春长生,对相关违法违规行为立案调查。长春长生是长生生物子公司。7月17日,长生生物发布信息称,对有效期内所有批次狂犬病疫苗召回。疫苗出现问题,对于长生生物来说并不是第一次。
目前,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
既暴露出监管不到位等诸多漏洞,也反映出疫苗生产流通使用等方面存在的制度缺陷。要深刻汲取教训,举一反三,重典治乱,去疴除弊,加快完善疫苗药品监管长效机制,坚决守住公共安全底线,坚决维护最广大人民身体健康。
严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
狂犬疫苗生产记录***连着什么“猫腻”?
虽然***的是生产记录,而非疫苗的成分,它依旧可以引发致命后果。比如生产记录涉及的范围,包括批号、日期、生产过程的控制记录等。像生产日期,一旦***导致疫苗过期,在狂犬病发作死亡率高达100%的前提下,后果不敢想象。
第一,徒增疼痛徒耗钱财。打疫苗的至少5针一个疗程,费用至少数百。花钱也就算了,连续几针还比较痛,期间还得忌酒、浓茶等***性食物及进行剧烈劳动,可以说耗时耗力耗 第二,害人性命。
据报道,国家药监局在开展飞行检查时,发现疫苗生产商长生生物科技股份有限公司的冻干人用狂犬疫苗生产存在记录***等严重违法违规行为。目前,药监局已收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。
此次的疫苗***简单说来是7月15日长春长生因为狂犬疫苗记录***而遭到食药监局的通报。紧接着7月18日,长春长生又公告公众:食药监局对其下达的处罚决定书,决定书中提及其批次为201605014-01的百白破疫苗检验结果不合格。
最近,吉林长春长生生物科技有限责任公司因狂犬病疫苗生产记录***,被国家药监局查处。这一消息引起广泛关注。人们一“百度”,才发现这家药企的全资子公司去年因生产的“百白破”疫苗效价指标不符合规定,被立案调查。
长春生物和长春生物制品区别?
1、不是的。长春生物是长春生物制品研究所。是集科技、开发、生产、营销于一体的国有大型医药生物技术企业,是预防、治疗、诊断用生物制品和高科技产品生产研究的重要基地,也是东北地区微生物学和免疫学的研究中心。
2、长春生物是指长春生物制品研究所有限责任公司,它是中国一家专门从事疫苗、血液制品等生物制品研发、生产和销售的企业。长春生物制品研究所成立于1946年,历史悠久,在中国生物制药领域具有较高的声誉。
3、长春祈健和长春生物不是一个厂家。长春祈健成立于2003年12月,而长春生物制品研究所有限责任公司始建于1946年,两者都是中国生物技术股份有限公司的下属子公司。
4、长春生物跟长生生物不是一家公司。长春生物是长春生物制品研究所。是集科技、开发、生产、营销于一体的国有大型医药生物技术企业,是预防、治疗、诊断用生物制品和高科技产品生产研究的重要基地。